BOYU SPORTS_又一项新规实施！医药冷链设备企业将受影响 

5月，除了抗癌药零关税政策月实行外，还有一项新规将影响医药企业，那就是《医药产品冷链物流温控设施设备检验性能证实技术规范》（以下全称“《规范》”）。3日，《规范》新闻发布会在北京举办。

发布会上，专家学者明确讲解了《规范》的制订工作以及实行的重要性和意义。据涉及新闻报道，《规范》月底1日月实行。《规范》明确制订了怎样的内容？对于目前医药流通行业而言，《规范》将起着什么样的起到？又将给医药企业带给哪些影响？涉及企业又该如何去遵循？笔者收集了有关资料展开了分析。《规范》将提高药品冷链运作水平确保人民群众用药安全性笔者了解到，《规范》是由全国物流标准化技术委员会明确提出并归口，由14家单位联合草拟。

主要规定了医药产品冷链物流牵涉到的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱以及温度监测系统验证性能证实的内容、拒绝和操作者要点等。发布会上，涉及专家对《规范》的制订工作以及实行意义展开了明确讲解。其中，全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组常务副组长、中物联医药物流分会继续执行副会长秦玉鸣回应，期望通过《规范》来提升《药品冷链物流运作规范》的覆盖率，提高药品冷链的运作水平。而北京科园信海医药经营有限公司总经理于锐则期望通过《规范》的实行构成标准统一的检验市场，提升企业的质量管理水平，确保人民群众的用药安全性。

医药流通市场竞争激化冷链设备企业或将面对更大挑战只不过，对于医药流通行业而言，竞争极大，不仅有以此居多业的企业，还有第三方物流企业。诸多企业转入医药流通市场，毫无疑问是看见了其极大的商业价值和市场潜力。根据涉及数据表明，2017年，我国医药物流总额3．02万亿元，同比快速增长11．3％。

若按照每年8％的增长速度计算出来，到2020年，我国医药物流总额预计超过3．8万亿元。另外，也有数据表明，我国冷链运输药品市场规模或将超过800亿元。

相当可观的市场前景更有了众多医药企业的重新加入，也让市场竞争益发白热化，而《规范》的实行将之后加快这场竞争的白热化程度。因为《规范》早已明确规定了医药产品冷链物流所须要设备的拒绝，不符合标准的设备或是企业将被出局，所以，很多企业都在谋求并改版一批冷链设备。由此可见，冷链设备企业在未来或将面对更大的挑战。

明确《规范》来了！冷链设备企业该如何应付？在医药冷链物流市场，熟知的人士都理解曾引发热议的“疫苗”事件。本是具有极大市场机遇的疫苗市场，由于该事件的再次发生被弥漫了一层阴影，多家医药企业受到影响，该事件也为医药冷链物流行业敲响警钟。由此，国家对医药流通行业给与了高度重视，增强监管工作，维稳违法行为。

而《规范》的实行将更进一步为行业、涉及企业带给严苛的规范起到，确保药品质量安全性。那么，医药企业特别是在是冷链设备企业该如何应付挑战呢？首先，冷链设备企业应当严苛按照《规范》，出局不符合要求的产品。其次，企业必须按照标准生产设备，符合新的拒绝，为药品质量安全性保驾护航。最后，冷链设备企业也要大力研发，在遵循《规范》的基础上，通过创意助推行业的身体健康发展。

而其他医药企业也必须遵循《规范》拒绝，从设备、运输、药品等方面全方位确保药品的质量安全性。只有这样，医药冷链行业才能更为规范化发展，人们群众的用药安全性才能多一道防水。

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